Instrucciones de lentes de contacto hidrofílicas suaves

Advertencia: El propósito de este manual es guiar al usuario sobre cómo usar correctamente y cuidar la lente de contacto hidrofílica suave (en lo sucesivo: lente o lente de contacto o lente suave). Lea atentamente este manual y use lentes de contacto bajo la supervisión de un médico u optometrista profesional.

【Nº de registro / Nº de requisito técnico del producto】 Certificado por SFDA 20183160309

【Nombre del producto】 lente de contacto hidrofílica suave

Name Nombre del producto】 N / A

【Nombre Inglés】 N / A

【Número de modelo】 Realcon Color 50

【Aprobación y fecha de revisión de las instrucciones】 20180812 revisión 1-20180918

【Versión n. ° 2

【Advertencia】

1. Este producto toca directamente la córnea, si no sigue el método de aplicación o las precauciones pertinentes, puede causar varias enfermedades oculares, incluso ceguera. Antes del uso, asegúrese de leer atentamente este manual, siga las recomendaciones del médico, use las lentes de acuerdo con el método de aplicación correcto.

2. Recomendamos decidir llevar este producto después del examen y evaluación del oftalmólogo. Mientras usa este producto, necesita la adaptación de los profesionales de oftalmología y optometría.

3. Si usa este producto, podría aumentar el riesgo de daños en la córnea y la conjuntiva, incluso causar enfermedades oculares como queratitis, queratohelcosis, etc. Por lo tanto, si bien existen fenómenos anormales como el aumento de las secreciones de los ojos, enrojecimiento de los ojos, dolor en los ojos, fotofobia, sensación anormal, lagrimeo, visión borrosa, etc., el usuario debe dejar de usarlo de inmediato e ir al hospital para recibir el examen del oftalmólogo lo antes posible. Retrasar el tratamiento puede causar la discapacidad visual permanente.

4. Incluso si se usa correctamente este producto, debido a la existencia de una diferencia individual, puede producir el cambio, como la disminución de la célula endotelial corneal, la formación de neovascularización corneal, etc.

5. El usuario debe seguir las instrucciones de los profesionales de la oftalmología y el manual de uso del producto, así como utilizar el producto de cuidado de lentes de contacto blandas que ya ha obtenido el certificado de registro del dispositivo médico. Prohíbe el uso de otros sustitutos como la solución de limpieza, jabón, etc. para limpiar la lente, y prohíbe el uso de otros sustitutos como el alcohol para esterilizar la lente.

6. Use estrictamente la lente de contacto de acuerdo con el "horario de uso". La lente diaria no se puede utilizar mientras se duerme. Clínicamente, se ha demostrado que si se usan lentes de contacto durante el sueño, el riesgo de eventos adversos graves aumentará significativamente.

7. El primer usuario de lentes de contacto debe ir al hospital para una revisión periódica después de usar lentes de contacto el primer día, la primera semana, el primer mes y el tercer mes. Después, incluso si no hay molestias, se recomienda ir al hospital para examinar los ojos periódicamente (o seguir los consejos del médico).

8. Se ha esterilizado este producto, antes de abrirlo, confirme que el paquete esté intacto. Si el paquete está dañado, no utilice este producto.

9. Este producto pertenece al dispositivo médico, antes de la compra, confirme que la etiqueta del producto esté impresa con el número de registro del dispositivo médico.

10. Esta es una lente decorativa plana y no posee la función de corregir el error de refracción, pero tiene el mismo riesgo con la lente de la función de corrección. Por lo tanto, debe usarse con precaución.

11. Este producto es para uso repetitivo.

【Rango de aplicación】 Este producto es para lentes de contacto de uso diario, que se utiliza para aquellos que no están contraindicados para corregir la miopía.

【Tabú】

1. Si uno es diagnosticado con múltiples enfermedades oculares, como inflamación ocular aguda o crónica, glaucoma, percepción anormal de la córnea, defectos epiteliales de la córnea, disminución de las células endoteliales de la córnea, xeroftalmía, etc., no puede usar lentes de contacto a través de la estimación del oftalmólogo.

2. Si a uno se le diagnostica la enfermedad sistémica que probablemente influye en los ojos, no puede usar lentes de contacto a través de la estimación del oftalmólogo.

3. El que tiene la historia alérgica de lentes de contacto o la historia alérgica de productos de cuidado de lentes de contacto.

4. El entorno de vida o las condiciones de trabajo no son adecuados para usar lentes blandos, por ejemplo, polvo, medicamentos, aerosoles (como aerosoles para el cabello y químicos volátiles), suciedad que está impregnada en el aire.

5. El que no puede usar la lente suave según las solicitudes.

6. El que no puede inspeccionar los ojos con regularidad.

7. Aquella cuya higiene personal no posee la condición sanitaria necesaria para el usuario de la lente de contacto.

【Notas】

1. Use la lente de contacto todos los días para desarrollar un hábito, siempre use y use la misma lente en caso de confusión, recomiende usar primero la lente derecha, luego la lente izquierda. Después de retirar la lente, colóquela en la caja de lentes de contacto indicativa correspondiente. Si está confundido y no puede distinguir la derecha de la izquierda, busque la ayuda del oftalmólogo o del profesional de optometría. Al usar el reverso de la lente de contacto suave, los ojos tendrán una incomodidad evidente y una sensación de pinchazo. Por lo general, utilice los siguientes métodos para diferenciar el lado positivo y negativo de las lentes de contacto (enfoque hacia afuera). Coloque la lente de contacto en el dedo, si el interior del borde se parece al tazón (como en la siguiente foto 1), es el lado positivo; si se despliega como el platillo (como en la siguiente foto 2), es el lado negativo.


2. Si usa la lente suave por primera vez, el usuario puede tener una leve sensación de movimiento de la lente o incomodidad en la primera o las dos semanas iniciales. Normalmente puede desaparecer espontáneamente. Si la sensación anormal es relativamente evidente, o si hay síntomas irritantes como visión borrosa, enrojecimiento de los ojos, fotofobia, lagrimeo, se debe retirar la lente de inmediato y buscar la causa. Las razones que pueden causar los problemas anteriores son que la lente no está colocada en el centro de la córnea; ② la lente está contaminada y dañada; ③ lente derecha e izquierda fuera de orden; ④ otras razones. Si los síntomas continúan, el usuario debe ir rápidamente al hospital para recibir el examen del oftalmólogo.

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3. Este producto prohíbe calentar o congelar.

4. Mientras usa la lente de contacto, si necesita usar el medicamento, especialmente gotas para los ojos, el usuario debe consultar a un médico.

5. Si la usuaria está en el embarazo, el período de lactancia o recientemente planea quedar embarazada, debe consultar a un médico.

6. Si el usuario tiene el historial de uso de ortoqueratología de la córnea, consulte con el médico antes de usar la lente de contacto blanda.

7. Mientras realiza actividades acuáticas o de buceo bajo el agua, como bañarse, nadar y practicar surf con lentes blandos, los lentes pueden caer. Mientras tanto, el riesgo de infección de los ojos puede aumentar. Por lo tanto, se recomienda no usar la lente.

8. No use lentes suaves durante la enfermedad, como frío, fiebre, fatiga, etc.

9. Por favor, maquille después de usar la lente, primero quite la lente y luego quite el maquillaje.

10. Si usa aerosol como spray para el cabello, perfume, etc. Mientras usa lentes de contacto, tenga cuidado de usar y cerrar los ojos hasta que el humo desaparezca, evitando que entre en los ojos.

11. Por favor, maneje el vehículo de motor después de haberse adaptado completamente al uso de lentes de contacto.

12. El usuario no debe compartir el uso de lentes de contacto con otras personas.

13. Por favor, coloque la lente de contacto lejos del lugar donde el niño pueda tocar.

14. Si se quita la lente de contacto de los ojos, se expone en el aire y se seca, se prohíbe reutilizar la lente.

15. Mientras usa lentes de contacto, prohíba realizar colisiones furiosas y deportes de antagonismo corporal.

【Calendario de desgaste】

Esta lente es para lente diaria. Mientras usa la lente por primera vez, los ojos pueden tener diferentes grados de sensación anormal. Consulte el siguiente horario de la tabla 1 para usar la lente y hacer que los ojos se adapten gradualmente a la lente suave.

Tabla 1 desgaste calendario

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Comience a usar lentes días

1

2

3

4

5

6

Tiempo de desgaste (hora)

4

6

8

10

12

12


1. Cumplir con el horario de uso. La primera vez que use o vuelva a usar después de dejar de usar, por usar las horas 4 todos los días, agregue las horas 2 todos los días. Se prohíbe usar la lente mientras duerme.

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2. El tiempo de uso más prolongado no debe exceder el tiempo más largo en la Tabla 1. El tiempo de uso varía con cada individuo, por favor no use las lentes en horas extras.

3. Si se usa la lente de forma interrumpida debido a que se debe dejar de usar a la mitad, debe reajustarse de acuerdo con la primera vez que se usa.

4. El período de eliminación sugerido de la lente, consulte la Tabla 2. Mientras que la vida de servicio real, siga los consejos del médico.

【Estructura de rendimiento y constituyente】

Descripción del diseño de la lente de contacto: la técnica de fabricación de este producto es la técnica de mezcla de la tornería y el prensado de moldes. La superficie interna de la lente de contacto adopta el método de presión de moldeo, mientras que la superficie externa de la lente de contacto adopta el método de torneado. El método de impresión es la técnica interna de impresión y teñido del revestimiento. La lente de contacto no es iónica.

Consulte la siguiente tabla 2 en relación con la información relevante de lentes de contacto.

Tabla 2 Información relevante sobre la lente

Content NAME

contenido o unidad

Lens Material

MiSaMA, MMA, NVP, TEGDMA, AIBN y colorante

Psu reserva SSolución Tipo

cloruro de sodio, ácido bórico, bórax, agua purificada

Power Rángel (D)

Desde 0.00D ~ -10.00D,paso 0.25D;

Refractivo Index

1.423

Agua Content

50 %

Optico TTransmisión

Bajo la condición de uso simulado, mida por separado la transmisividad de la luz bajo el iluminador estándar D65 y A, el resultado es todo 92%.

Uviolento

N / A

Color

(Tono 2 y Tono 3) violeta, verde, azul, gris, marrón, (tono 1) negro, marrón

Bcurva de ase (mm)

desde 8.00 al 8.00mm (paso 0.1mm)

Diámetro (mm)

desde 13.00 a 14.50 mm (paso 0.1mm)

Centrar Thickness

Consulte la tabla 2 continuar

DK

12.75×lentes de contacto blandas

DK / t

12.38×lentes de contacto blandas ; (-3.00D)

Woído Method

tipo de uso diario, el tiempo de uso más prolongado de cada día no debe exceder las 12 horas

SEliminación sugerida Period

dentro de un año.

Sterilización Method

Esterilización con vapor y calor húmedo

Producción DComimos

Consulte la etiqueta

Expiry DComimos

5 años

Iinicial PACKing Material

PP copa: caja de polipropileno+aluminio papel aluminio

Stortura Condicion

ThLa lente de contacto debe almacenarse en un ambiente seco, fresco y no corrosivo con más de 4.

Tabla 2 Continuar tabla de potencia y grosor central

Power Rángel(D)

Espesor del centro (Mm)

Rango de poder(D)

Espesor del centro (Mm)

Desde 0.00 a -0.25

0.13

Desde -5.00 a -5.75

0.09

Desde -0.50 a -1.75

0.12

Desde -6.00 a -6.75

0.08

Desde -2.00 a -3.75

0.11

Desde -7.00 a -10.00

0.07

Desde -4.00 a -4.75

0.10

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【Principio de funcionamiento o mecanismo de acción】

La lente de contacto hidrófila blanda se usa principalmente para corregir el error refractivo del dispositivo médico de varios ojos. En los errores de refracción anteriores, los rayos de luz no se pueden enfocar correctamente en la retina, lo que produce una visión borrosa. Mientras que la lente se coloca en la córnea, como el elemento óptico en frente de los ojos, con una combinación de función óptica, el rayo de luz se enfocará adecuadamente en la retina, brindando una visión clara.

【Interno de paquete】

Paquete de ampolla, una pieza. El paquete pequeño es una caja de polipropileno, el paquete mediano es una caja de embalaje, el paquete externo es un contenedor corrugado.

【Precauciones de uso de la solución de cuidado】

Este producto puede usar las lentes blandas actualmente incluidas en la lista que se aplican a la solución de cuidado y productos relacionados que coinciden. Consulte el manual del producto relacionado o consulte en detalle al oftalmólogo u oftalmólogo y a los profesionales de optometría.

Y preste atención a los siguientes contenidos:

1. Utilice estrictamente de acuerdo con los diferentes tipos de manual de soluciones de cuidado, no debe poner el orden de uso al revés, y no debe mezclar o reemplazar diferentes soluciones de cuidado.

2. La solución de cuidado debe usarse dentro de la fecha de caducidad y la fecha de caducidad de la botella de apertura, y debe abandonar después de la caducidad.

3. Prohíbe que la suciedad del exterior toque el cuello de botella, como el dedo, la lente o la funda del objetivo, etc. Después de abrir la tapa de la botella, la abertura interna de la tapa de la botella debe colocarse hacia arriba.

4. Almacenar bajo la temperatura normal, protegido de la luz y las condiciones secas

5. Si la solución de cuidado tiene la opacificación durante el uso normal, o los ojos molestias en el proceso de uso, tales como enrojecimiento de los ojos, las lágrimas derramadas, etc., entonces se debe dejar de usar de inmediato, así como consultar al médico.

6. Debe abandonar y prohibir el uso repetitivo de la solución de cuidado que ya ha tocado la lente de contacto.

【Uso y desgaste de lentes】

1. Nota:

① No amasar y frotar la lente de contacto con un esfuerzo excesivo, en caso de dañar la lente.

② Debe limpiar, desinflar, lavar, esterilizar, almacenar y usar la lente estrictamente de acuerdo con el procedimiento prescrito y el requisito, y no se puede reemplazar entre sí en varios pasos.

③ Antes de usar la lente, debe usar una solución de cuidado especializado con función de desinfección para remojar. El horario de remojo se refiere a las regulaciones del manual de soluciones de cuidado en detalle.

④ Si la lente se mantiene y no se usa durante una semana, se debe volver a limpiar y volver a esterilizar la lente antes de usar la lente.

2. Etapa de preparación

① El usuario debe recibir la guía específica del profesional sobre el método de uso.

② Cada vez que toque la lente, el usuario debe lavarse las manos completamente con un jabón suave y agua corriente.

③ Mantenga la uña corta, ordenada y recortada. No permita que la uña toque la lente durante el proceso de uso, extracción y cuidado de la lente blanda.

④ Enfermera o tome la lente sobre la mesa limpia y lisa, en caso de caerse al suelo o perderse.

⑤ Usar lentes de contacto todos los días para desarrollar un hábito, siempre use y use la misma lente en caso de confusión, recomiéndele usar primero la lente derecha, luego la lente izquierda.

⑥ Desarrolle un hábito, cada vez antes de usar la lente, debe verificar si la apariencia de la lente cumple con los requisitos, confirme que esté húmeda y limpia. No se debe usar si la lente de contacto tiene la apariencia de condiciones anormales tales como manchas, impurezas residuales, burbujas, grietas, daños, etc., no debe usarse.

3. Procedimiento de uso de lentes

① Antes de usar la lente de contacto, mantenga las manos limpias y secas, y ponga una inclinación negativa de la lente hacia arriba y colóquela sobre la punta del dedo.

② Confirmar el lado positivo y negativo

③ Boca abajo y mira el espejo en el escritorio

④ Use el dedo índice o el dedo medio para presionar sobre el borde del párpado superior de los ojos que usan, abra el párpado completamente hacia arriba y presione sobre el arcus superciliaris como fijación. Con las otras manos para presionar sobre el borde inferior del párpado de los ojos, abra el párpado completamente hacia abajo.

⑤ Coloque suavemente la lente en el centro de la córnea expuesta (globo ocular negro) de los ojos que la usan

⑥ Gire suavemente varias veces y use el pañuelo de papel para limpiar el exceso de líquido. De acuerdo con el método anterior, en la secuencia de la primera derecha a la izquierda, use la lente de contacto. Durante el proceso de uso de lentes, si la lente se desplaza hacia afuera de los ojos o se cae en el escritorio, primero debe reutilizar la solución de cuidado para limpiar y desinfectar, luego volver a usar la lente.

4. Procedimiento para quitar la lente:

① De acuerdo con los requisitos de la Etapa de preparación de 2nd, esté listo para usar;

② Igual que el método mientras se usa la lente de contacto, abra completamente el párpado de los ojos de la lente de contacto;

③ Use la pulpa del dedo pulgar y el dedo índice para pellizcar ligeramente la parte inferior de la lente y retire suavemente la lente

【Cuidado y tienda de lentes】

1. Inyecte por adelantado la solución de cuidado de la capacidad 2 / 3 que posee desinfectante y función almacenada en el estuche del objetivo.

2. Coloque el lente retirado en el centro de la palma de la mano, gotee las gotas 2 3 de la solución de cuidado recomendada con desinfectante y función almacenada.

3. Use el dedo índice para frotar suavemente 20 veces el anverso y el reverso de la lente.

4. Use la solución de cuidado recomendada con función de lavado para lavar completamente la lente. Durante el proceso de lavado, debe evitarse el contacto entre el cuello de botella de la solución de cuidado y el lente blando.

5. Coloque respectivamente la lente lavada en cada caja de lentes. Con respecto al tiempo de remojo de la solución de cuidado con función desinfectante, consulte las regulaciones del manual de productos de cuidado.

6. Si bien la lente no se usa durante mucho tiempo, estrictamente necesita limpiar, lavar, desinfectar y almacenar en la solución de cuidado con la función guardada. Todos los días de 7 deberían cambiar la solución de stock. Antes de volver a usarlo, necesita limpiar, lavar, remojar y desinfectar completamente la lente. Con respecto al tiempo de remojo, consulte las regulaciones del manual de productos de cuidado.

7. Limpieza, desproteinización, lavado y desinfección, cada paso no debe reemplazarse entre sí.

8. Las soluciones de enzimas de desproteinización pueden ayudar a eliminar el depósito de proteínas en la lente. La solución de cuidado multifuncional con la función de desproteinización no puede reemplazar las soluciones de la enzima de desproteinización. El uso de soluciones de enzimas de desproteinización no puede reemplazar la limpieza y desinfección convencionales. En promedio, recomienda utilizar las soluciones de enzimas de desproteinización para desechar la lente cada 7 días. Se debe llevar a cabo cuidadosamente la operación de acuerdo con el manual de soluciones de enzimas de desprotección.

【Limpieza de la caja del objetivo】

1. El caso de la lente es la fuente importante de contaminación microbiana. Para evitar la infección de los ojos, la funda del objetivo debe limpiarse, lavarse y secarse al aire después del uso diario.

2. Todas las semanas use un cepillo especial limpio y agua purificada para lavar, limpiar, escaldar y secar al aire el interior y el exterior de la funda del objetivo, y mantener el saneamiento y la higiene de la funda del objetivo.

3. Cambie regularmente el estuche de lentes de acuerdo con el tiempo recomendado por el fabricante del estuche de lentes o los profesionales de oftalmología y optometría.

【Respuesta de emergencia】

1. Si la lente se adhiere (deja de moverse) o no se puede quitar, el usuario debe gotear directamente varias gotas del líquido lubricante recomendado en los ojos. Espere hasta que la lente pueda moverse libremente sobre la superficie de los ojos, luego debe sacar la lente. Si todavía no se puede sacar la lente, el usuario debe ir inmediatamente al hospital para recibir tratamiento.

2. Si cualquier tipo de sustancias químicas (como productos para el hogar, todo tipo de soluciones, productos químicos de laboratorio, etc.) se salpican en los ojos, se debe usar mucha agua corriente para lavar los ojos, quítese la lente e inmediatamente acceda a el hospital para el tratamiento.

3. Si el polvo y las partículas del entorno externo entran en los ojos, puede causar molestias en los ojos. En este momento, el usuario no debe frotarse los ojos, puede caer líquido lubricante y, después de retirar la lente, el usuario debe limpiarla por completo. Si la sensación de incomodidad es continua, el usuario debe acudir inmediatamente al hospital para recibir tratamiento.

4. Si la lente se traslada durante el proceso de uso de la lente, el usuario puede buscar la lente movida al mirar en el espejo. En primer lugar, observe la dirección inversa de la ubicación de la lente, use los dedos para fijar el párpado además de la lente y para fijar la lente indirectamente, pero no presione la lente movida. Por favor, mire lentamente la dirección de la lente. De esta manera, la lente movida puede volver al centro de la córnea. Si el método anterior no puede hacer que la lente vuelva a su lugar original, se puede quitar la lente y volver a usarla.

【Condición de almacenamiento y fecha de caducidad】

La condición de almacenamiento de la lente de contacto y el día de vencimiento a partir de la fecha de fabricación, consulte la tabla 2. Número de lote, fecha y fecha de caducidad, consulte las etiquetas.

Utilice la lente de contacto antes de la fecha que se indica en el paquete estéril (o caja externa).

【Explicación de gráficos y símbolos】

Símbolo: el siguiente símbolo podría aparecer en la etiqueta del volumen o en el paquete externo

Symbol

Explanation

Symbol

Explanation

lente de contacto circular

Sterilidad y S Moist Hcomer S terilización

BC

Base CUrve

lente de contacto circular

Lea las instrucciones de uso en detalles

Fv

Power

lente de contacto circular

Lot Nocre oscuro

lente de contacto circular

Diameter

lente de contacto circular

Expiry DComimos

lente de contacto circular

Qualificación

lente de contacto circular

Uno debe usar la lente de contacto bajo la prescripción y las instrucciones de doctor en Medicina.

No SegundoAry Utilizar

Producción DComimos

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【Registrante / Fabricante】

Nombre de la empresa: Jilin Realcon Contact Lens Co., Ltd.

Residencia: No. 88 Changchun Street, zona de desarrollo económico, condado de Yongji, ciudad de Jilin, provincia de Jilin

Dirección de producción: No. 88 Changchun Street, zona de desarrollo económico, condado de Yongji, ciudad de Jilin, provincia de Jilin

Código Postal: 132299

Número de teléfono: 0432-65042829

Número de fax: 0432-64205500

Sitio web: www.realconlens.com

【Agencia de servicio posventa】

Nombre de la empresa: Jilin Realcon Contact Lens Co., Ltd.

Residencia: No. 88 Changchun Street, zona de desarrollo económico, condado de Yongji, ciudad de Jilin, provincia de Jilin Dirección de producción: No. 88 Changchun Street, zona de desarrollo económico, condado de Yongji, ciudad de Jilin, provincia de Jilin

Número de licencia de producción / comercial: Permiso de producción de Jilin FDA No.20150001

Código Postal: 132299

Llamada de servicio: 0432-65042829

Número de fax: 0432-64205500

Sitio web: www.realconlens.com


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