Instrucciones para los lentes de contacto blandos
Advertencia: El propósito de este manual es guiar al usuario sobre cómo usar y amamantar correctamente los lentes de contacto. Lea atentamente este manual y use lentes de contacto bajo la supervisión de un médico u optometrista profesional.【Nombre del producto】 lente de contacto suave
【Número de modelo】Realcon Color 50
【Especificaciones】No
【Fecha de aprobación y revisión de las instrucciones】12 de agosto de 2018 modificar6-7 de julio de 2022
【N.º de versión】7
【Advertencia】
1. Este producto toca directamente la córnea, si no sigue el método de aplicación o las precauciones pertinentes, puede causar diversas enfermedades oculares, incluso ceguera. Antes de usar, asegúrese de leer detenidamente este manual, siga las instrucciones del médico, use la lente de acuerdo con el método correcto de aplicación.
2. Recomiende decidir usar este producto después de la inspección y evaluación del oftalmólogo. Mientras se usa este producto, necesita la adaptación de profesionales de la oftalmología y la optometría.
3. Si usa este producto, podría aumentar el riesgo de daño de la córnea y la conjuntiva, incluso causar enfermedades oculares como queratitis, queratohelcosis, etc. Por lo tanto, mientras existan fenómenos anormales como aumento de las secreciones oculares, enrojecimiento de los ojos, dolor de ojos, fotofobia, sensación anormal, lagrimeo, visión borrosa, etc., se debe dejar de usar inmediatamente e ir al hospital para recibir la inspección del oftalmólogo lo antes posible. El retraso en el tratamiento puede causar una discapacidad visual permanente.
4. Incluso si se usa correctamente este producto, debido a la existencia de diferencias individuales, puede producir cambios como la disminución de las células endoteliales corneales, formación de neovascularización corneal, etc.
5. El usuario debe seguir las instrucciones de los profesionales de la oftalmología y el manual de uso del producto, así como utilizar el producto de cuidado de lentes de contacto blandos que ya ha obtenido el certificado de registro de dispositivo médico. Prohíbe el uso de otros sustitutos como solución de limpieza, jabón, etc. para limpiar la lente, y prohíbe el uso de otros sustitutos como el alcohol para esterilizar la lente.
6. Use estrictamente la lente de contacto de acuerdo con el "horario de uso". La lentilla diaria no se puede utilizar mientras se duerme. Los experimentos clínicos han demostrado que si se usan las lentes de contacto mientras se duerme, el riesgo de eventos adversos graves aumentará significativamente.
7. La primera vez que usa lentes de contacto debe ir al hospital para una revisión periódica después de usar lentes de contacto durante el primer día, la primera semana, el primer mes y el tercer mes. Después, aunque no haya molestias, se recomienda acudir al hospital para examinar los ojos periódicamente (o seguir las indicaciones del médico).
8. Esterilizado, antes de desprecintarlo, confirme que el paquete esté intacto. Si el paquete está dañado, no utilice este producto.
9. Este producto pertenece a un dispositivo médico, antes de la compra, confirme que la etiqueta del producto esté impresa con el número de registro del dispositivo médico.
10. Esta es una lente decorativa plana y no posee la función de corregir el error de refracción, pero tiene el mismo riesgo que la lente de función de corrección. Por lo tanto, debe usarse con precaución.
11. Cambia las lentes todos los días. No reutilice, el uso repetido puede causar múltiples enfermedades oculares.
【Explicación especial】Este producto es utilizado personalmente por el consumidor, espere que el consumidor consulte al vendedor antes de la compra y aprenda a usar el método de uso y lactancia.
【Rango de aplicación】 Este producto es para lentes de contacto de uso diario, que se usa para los que no tienen contraindicación para corregir la miopía. El producto se utiliza una sola vez.
【Tabú】
1. Si se diagnostican múltiples enfermedades oculares, como inflamación ocular aguda o crónica, glaucoma, percepción corneal anormal, defectos epiteliales de la córnea, disminución de las células endoteliales de la córnea, xeroftalmia, etc., no puede usar lentes de contacto después de la estimación del oftalmólogo.
2. Si a uno se le diagnostica la enfermedad sistémica que probablemente influya en los ojos, no puede usar lentes de contacto según la estimación del oftalmólogo.
3. El que tiene antecedentes alérgicos a las lentes de contacto o a los productos para el cuidado de las lentes de contacto.
4. El entorno de vida o las condiciones de trabajo no son adecuadas para usar lentes suaves, por ejemplo, polvo, medicamentos, aerosoles (como laca para el cabello y productos químicos volátiles), suciedad que están impregnadas en el aire.
5. El que no puede usar la lente blanda de acuerdo con las solicitudes.
6. El que no puede inspeccionar los ojos regularmente.
7. Aquel cuya higiene personal no posea las condiciones sanitarias necesarias para el usuario de lentes de contacto.
【Notas】
1. Usar la lente de contacto todos los días para desarrollar un hábito, siempre tome y use la misma lente en caso de confusión, recomiende usar primero la lente derecha, luego la lente izquierda. Después de retirar la lente, colóquela en el estuche de lentes de contacto indicativo correspondiente. Si está confundido y no puede distinguir la derecha de la izquierda, busque la ayuda del oftalmólogo o del profesional de la optometría. Si usa el reverso de lentes de contacto blandos, los ojos tendrán una incomodidad obvia y una sensación de pinchazo. Por lo general, utilice los siguientes métodos para diferenciar el lado positivo y negativo de la lente de contacto (enfoque orientado hacia afuera). Coloque la lente de contacto en el dedo, si el interior del borde se parece al tazón (como en la siguiente foto 1), es el lado positivo; Si se despliega como el platillo (como en la siguiente foto 2), es el lado negativo.
2. Si usa la lente blanda por primera vez, es posible que tenga una ligera sensación de movimiento de la lente o molestias en las primeras una o dos semanas. Por lo general, podía desaparecer espontáneamente. Si la sensación anormal es relativamente evidente, o existen síntomas irritantes como visión borrosa, ojos enrojecidos, fotofobia, lagrimeo, etc., se debe retirar inmediatamente la lente y buscar la causa. Las razones que pueden causar los problemas anteriores son que (1) el cristalino no está colocado en el centro de la córnea; (2) la lente está contaminada y dañada; (3) las lentes derecha e izquierda están fuera de servicio; (4) Otras razones. Si los síntomas continúan, se debe acudir de inmediato al hospital para recibir la inspección del oftalmólogo.
3. Este producto prohíbe calentar o congelar.
4. Mientras usa la lente de contacto, si necesita usar el medicamento, especialmente gotas para los ojos, debe consultar a un médico.
5. Si uno está en embarazo, período de lactancia o recientemente planea quedarse embarazada, debe consultar a un médico.
6. Si uno tiene el historial de usar ortoqueratología de córnea, consulte al médico antes de usar la lente de contacto blanda.
7. Al realizar actividades de buceo acuático o subacuático como bañarse, nadar y surfear con lentes suaves, la lente puede caerse. Mientras tanto, el riesgo de infección ocular puede aumentar. Por lo tanto, no se recomienda usar la lente.
8. Por favor, no use la lente blanda durante la enfermedad, como el resfriado, la fiebre, la fatiga excesiva, etc.
9. Maquíllate después de usar la lente, primero quítate la lente y luego quítate el maquillaje.
10. Si usa aerosol como laca para el cabello, perfume, etc. mientras usa lentes de contacto, tenga cuidado de usar y cerrar los ojos hasta que el humo desaparezca, escapando de entrar en los ojos.
11. Conduzca el vehículo motorizado después de adaptarse completamente al uso de lentes de contacto.
12. No se debe compartir el uso de la lente de contacto con otras personas.
13. Coloque la lente de contacto lejos del lugar que el niño pueda tocar.
14. Si la lente de contacto se retira de los ojos, se expone al aire y se seca, está prohibido reutilizar la lente.
15. Mientras usa la lente de contacto, prohíba participar en deportes furiosos de colisión y antagonismo corporal.
【Horario de uso】
Esta lente es para lentes diarias. Al usar la lente por primera vez, los ojos pueden tener diferentes grados de sensibilidad anormal. Consulte la siguiente tabla 1 de horarios para usar la lente y puede hacer que los ojos se adapten gradualmente a la lente blanda.
Tabla 1 Horario de vestimenta
| Días de empezar a usar lentes | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| Tiempo de uso (hora) | 4 | 6 | 8 | 10 | 12 | 12 |
2. El tiempo de uso más largo no debe pasar el tiempo más largo en la Tabla 1. El tiempo de uso varía con cada individuo, no use la lente demasiado tiempo.
3. Si usa la lente de manera interrumpida debido a que dejó de usarla a la mitad, debe reajustarse de acuerdo con el tiempo de uso de la primera vez.
4. El período de cambio sugerido de la lente, consulte la Tabla 2. Mientras dure la vida útil real, siga las indicaciones del médico.
【Estructura de rendimiento y constituyente】
La descripción del diseño de la lente de contacto: La técnica de fabricación de este producto es la técnica de mezcla de tornería y prensado de moldes. La superficie interna de la lente de contacto adopta el método de prensado de moldeo, mientras que la superficie externa de la lente de contacto adopta el método de tornería. El método de impresión es la impresión de recubrimiento interno y la técnica de teñido. La lente de contacto no es iónica.
Consulte la siguiente Tabla 2 con respecto a la información relevante de las lentes de contacto.
Tabla 2 Información relevante de la lente
| Nombre del contenido | Contenido o unidad |
| Material de la lente | Se polimeriza a partir de HEMA, MMA, TEGDMA, NVP y AIBN, con la adición de colorantes |
| Tipo de solución de conservación | Cloruro de sodio, ácido bórico, bórax, polivinilpirrolidona, hialuronato de sodio, agua pura |
| Rango de potencia (D) | -0.25D ~ -10.00D, paso 0.25D |
| Índice de refracción | 1.423 |
| Contenido de agua | 50% |
| Transmisividad óptica | Bajo la condición de uso simulado, mida por separado la transmisividad de la luz bajo el iluminante estándar D65 y A, el resultado es todo ≥92%. |
| Resistente a los rayos uviométricos | No |
| Color | (Monocromático) Negro, Marrón (bicolor) azul, verde, morado, gris, marrón, negro, blanco, amarillo, rojo (Tricolor) morado, verde, azul, gris, marrón (cuatro colores) púrpura, verde, azul, gris, marrón, rojo, púrpura perla, verde perla, azul perla, marrón perla (Siete colores) púrpura, verde, azul, gris, marrón, rosa, púrpura perla, verde perla, azul perla, verde púrpura perla |
| Curva base (mm) | de 8,00 a 9,00 mm, paso de 0,1 mm |
| Diámetro (mm) | de 13,00 a 14,50 mm, paso de 0,10 mm |
| Espesor central | Consulte la tabla 2 continuar |
| DK | 12.75× |
| DK/t | 12.38× ; (-3.00D) |
| Método de desgaste | tipo de uso diario, el tiempo de uso más largo cada día no debe ser más de 12 horas |
| Período de cambio sugerido | El período de cambio más largo es de medio año. |
| Método de esterilización | Esterilización por vapor y calor húmedo |
| Fecha de producción | Consulte la etiqueta |
| Fecha de caducidad | 5 años |
| Imaterial de embalaje inicial | Embalaje del vial: vial + tapón de goma + tapa, copa de PP: caja de polipropileno + papel de papel de aluminio |
| Condición de almacenamiento | La lente de contacto debe almacenarse a 4 °C ~ 27 °C y almacenarse en una habitación seca, fresca y no corrosiva. |
Tabla 2 Tabla de potencia continua y espesor central
| Rango de potencia (D) | Espesor central (mm) | Rango de potencia (D) | Espesor central (mm) |
| -0.25 | 0.13 | De -5.00 a -5.75 | 0.09 |
| De -0,50 a -1,75 | 0.12 | De -6.00 a -6.50 | 0.08 |
| De -2.00 a -3.75 | 0.11 | De -6.75 a -15.00 | 0.07 |
| De -4.00 a -4.75 | 0.10 |
【Principio de funcionamiento o mecanismo de acción】
La lente de contacto blanda se utiliza principalmente para corregir el dispositivo médico de varios errores de refracción de los ojos. Sobre estos errores de refracción, los rayos de luz no pueden enfocarse correctamente en la retina, lo que resulta en una visión borrosa. Mientras que el cristalino se coloca en la córnea, como elemento óptico delante de los ojos, con la combinación de la función óptica, el rayo de luz se centrará adecuadamente en la retina, aportando una visión clara.
【Componentes internos del paquete】
Paquete de viales, una pieza. El paquete pequeño es un empaque de vial, el paquete mediano es de espuma, el paquete externo es una caja de cartón corrugado.
Blíster, de una sola pieza. El paquete pequeño es una caja de polipropileno, el paquete mediano es de espuma, el paquete externo es una caja de cartón corrugado.
【Precauciones de uso de la solución de cuidado】
Este producto puede utilizar las lentes blandas que actualmente se permiten en la lista y que se aplican a la solución de cuidado y a los productos relacionados con la combinación. Consulte el manual del producto relacionado o consulte a un oftalmólogo o a un profesional de la oftalmología y la optometría correspondiente para obtener más detalles.
Y presta atención a los siguientes contenidos:
1. Úselo estrictamente de acuerdo con los diferentes tipos de manual de soluciones de cuidado, no debe hacer el orden de uso al revés y no debe mezclar ni reemplazar diferentes soluciones de cuidado.
2. La solución de cuidado debe usarse dentro de la fecha de caducidad de la vida útil y de apertura del frasco, y debe abandonarse después de la caducidad.
3. Prohíbe que la suciedad del exterior toque el cuello de botella, como el dedo, la lente o la carcasa de la lente, etc. Después de abrir la tapa de la botella, la abertura interna de la tapa de la botella debe colocarse hacia arriba.
4. Almacene a la temperatura normal, protegido de condiciones ligeras y secas
5. Si la solución de cuidado tiene la opacificación durante el uso normal, o molestias en los ojos en el proceso de uso, como ojos rojos, lágrimas derramadas, etc., entonces debe dejar de usarse inmediatamente y consultar al médico.
6. Debe abandonar y prohibir el uso repetitivo de la solución de cuidado que ya ha tocado la lente de contacto.
【Método de uso y eliminación de lentes】
1. Nota:
(1) No amasar ni frotar la lente de contacto con un esfuerzo excesivo, en caso de dañar la lente
(2) Debe limpiar, eliminar las proteínas, lavar, esterilizar, almacenar y usar la lente estrictamente de acuerdo con el procedimiento y los requisitos prescritos, y no puede reemplazarse entre sí entre varios pasos.
(3) Antes de usar la lente, debe usar una solución de cuidado especializada que posea la función de desinfección para remojar. El horario de remojo, consulte las regulaciones del manual de la solución de cuidado en detalles.
(4) Si la lente se conserva y no se usa durante una semana, es necesario volver a limpiar y esterilizar la lente antes de usar la lente.
2. Etapa de preparación
(1) Uno debe recibir la orientación específica del profesional sobre el método de uso.
(2) Cada vez que antes de tocar la lente, debe lavarse las manos completamente con jabón suave y agua corriente.
(3) Mantenga la uña corta, ordenada y recortada. Prohíba hacer que la uña toque la lente durante el proceso de usar, sacar y amamantar la lente blanda.
(4) Amamantar o llevar la lente sobre el escritorio limpio y liso, en caso de caerse al suelo o perderse.
(5) Usar la lente de contacto todos los días para desarrollar un hábito, siempre tome y use la misma lente en caso de confusión, recomiende usar primero la lente derecha, luego la lente izquierda.
(6) Desarrolle un hábito, cada vez que antes de usar la lente, es necesario verificar que si la apariencia de la lente cumple con el requisito, confirmar que esté húmeda y limpia. No se debe usar si la lente de contacto tiene la apariencia de condiciones anormales como manchas, impurezas residuales, burbujas, grietas, daños, etc., no se debe usar.
3. Procedimiento de uso de lentes
(1) Antes de usar la lente de contacto, mantenga las manos limpias y secas, y coloque la inclinación negativa de la lente hacia arriba y póngala sobre la punta del dedo.
(2) Confirme el lado positivo y negativo
(3) Boca abajo y mire hacia abajo en el espejo en el escritorio
(4) Use el dedo índice o el dedo medio para presionar el borde del párpado superior de los ojos que lo llevan, abra el párpado completamente hacia arriba y presione el arco superciliaris como fijación. Con las otras manos para presionar el borde del párpado inferior de los ojos que lo llevas puesto, abra el párpado completamente hacia abajo.
(5) Coloque suavemente la lente en el centro de la córnea expuesta (globo ocular negro) de los ojos que lo usan
(6) Guiñe suavemente varias veces y use el pañuelo para limpiar el líquido desbordado. De acuerdo con el método anterior, en la secuencia de primero a la derecha y luego a la izquierda, use la lente de contacto. Durante el proceso de uso de la lente, si la lente se desplaza fuera de los ojos o se cae en el escritorio, primero debe reutilizar la solución de cuidado para limpiar y desinfectar, y luego volver a usar la lente.
4. Procedimiento de extracción de lentes:
(1) De acuerdo con los requisitos de la 2ª Etapa de Preparación, estar listo para usar;
(2) Al igual que el método mientras usa la lente de contacto, abra completamente el párpado de los ojos de la lente de uso;
(3) Use la pulpa del pulgar y el dedo índice para pellizcar ligeramente la parte inferior de la lente y retire suavemente la lente
【Cuidado y almacenamiento de lentes】
1. Inyecte por adelantado la solución de cuidado de 2/3 de capacidad que posea desinfectante y función almacenada en el estuche de la lente.
2. Coloque la lente extraída en el corazón de la palma, gotee 2 ~ 3 gotas de la solución de cuidado recomendada con desinfectante y función de almacenamiento.
3. Utilice el dedo índice para frotar suavemente 20 veces el anverso y el reverso de la lente.
4. Utilice la solución de cuidado recomendada con función de lavado para lavar completamente la lente. Durante el proceso de lavado, debe evitarse el contacto entre el cuello de botella de la solución de cuidado y la lente blanda.
5. Coloque respectivamente la lente lavada en cada estuche de lentes. Con respecto al tiempo de remojo de la solución de cuidado con función desinfectante, consulte las regulaciones del manual de productos de cuidado.
6. Si bien la lente no se usa durante mucho tiempo, estrictamente debe limpiarse, lavarse, desinfectarse y almacenarse en la solución de cuidado con la función guardada. Cada 7 días se debe cambiar la solución madre. Antes de volver a usarla, es necesario limpiarla, lavarla, remojarla y desinfectarla por completo. Con respecto al tiempo de remojo, consulte las regulaciones del manual de productos de cuidado.
7. Limpieza, desproteinización, lavado y desinfección, cada paso no debe reemplazarse entre sí.
8. Las soluciones de enzimas de desproteinización pueden ayudar a eliminar el depósito de proteínas en el cristalino. La solución de cuidado multifuncional con la función de desproteinización no puede reemplazar las soluciones de enzimas de desproteinización. El uso de soluciones de enzimas de desproteinización no puede reemplazar la limpieza y desinfección convencional. En promedio, recomienda usar las soluciones de enzimas de desproteinización para desechar el cristalino cada 7 días. Se debe realizar cuidadosamente la operación de acuerdo con el manual de soluciones enzimáticas de desproteinización .
【Limpieza de la carcasa de la lente】
1. El estuche de la lente es la fuente importante de contaminación microbiana. Para prevenir la infección ocular, el estuche de las lentes debe limpiarse, lavarse y secarse al aire después del uso diario.
2. Cada semana use un cepillo especial limpio y agua purificada para lavar y limpiar, escaldar y secar al aire el interior y el exterior del estuche de la lente, y mantenga el saneamiento y la higiene del estuche de la lente.
3. Cambie regularmente el estuche de la lente de acuerdo con el tiempo recomendado por el fabricante del estuche de la lente o los profesionales de la oftalmología y la optometría.
【Respuesta de emergencia】
1. Si la lente está adherida (deja de moverse) o no se puede quitar, se deben gotear directamente varias gotas del líquido lubricante recomendado en los ojos. Espere hasta que la lente pueda moverse libremente en la superficie de los ojos, luego se debe quitar la lente. Si aún así no se pudo extraer la lente, se debe ir inmediatamente al hospital para recibir tratamiento.
2. Si cualquier tipo de sustancia química (como productos domésticos, todo tipo de soluciones, productos químicos de laboratorio, etc.) salpica en los ojos, se debe usar mucha agua corriente para lavar los ojos, quitarse la lente e ir inmediatamente al hospital para recibir tratamiento.
3. Si el polvo y las partículas del entorno externo ingresan a los ojos, pueden causar molestias en los ojos. En este momento, no se deben frotar los ojos, puede dejar caer líquido lubricante y, después de quitarse la lente, se debe limpiar completamente la lente. Si la sensación de incomodidad continúa, se debe acudir inmediatamente al hospital para recibir tratamiento.
4. Si la lente se transloca durante el proceso de uso de la lente, uno puede buscar la lente movida mirándose en el espejo. En primer lugar, mire la dirección inversa de la ubicación de la lente, use los dedos para fijar el párpado al lado de la lente e indirectamente fije el umbral, pero no presione la lente movida. Mire lentamente la dirección de la lente. De esta manera, el cristalino movido puede volver al centro de la córnea. Si el método anterior no puede hacer que la lente vuelva a su lugar original, se puede quitar la lente y volver a usar la lente.
【Condición de almacenamiento y período de validez】
Las lentes de contacto, condiciones de almacenamiento y fecha de caducidad a partir de la fecha de fabricación, consulte la tabla 2. Número de lote, fecha y fecha de vencimiento, consulte las etiquetas.
Use la lente de contacto antes de la fecha indicada en el paquete estéril (o estuche externo).
【Explicación de gráficos y símbolos】
Símbolo: el siguiente símbolo puede aparecer en la etiqueta de volumen o en el paquete externo
【
】Nombre de empresa: JILIN Realcon Optical Technology Co., Ltd
Dirección:No.88 Changchun Street, Zona de Desarrollo Económico de Yongji, Provincia de Jilin, China
Dirección de producción: No.88 Changchun Street, Zona de Desarrollo Económico de Yongji, Provincia de Jilin, China, Jilin; Edificio de la fábrica No. 1, No. 666, calle Changchun, Zona de Desarrollo Económico de Yongji, Jilin
Certificado de producción/negocio NO: Certificado de producción No.20150047 de la Administración de Instrumentos de Alimentos y Medicamentos de Jilin
Código Postal: 132299
Teléfono de servicio: 0432-65042829
Número de fax: 0432-64205500
Sitio web: www.realconlens.cn
【
】Nombre de empresa: JILIN Realcon Optical Technology Co., Ltd
Dirección:No.88 Changchun Street, Zona de Desarrollo Económico de Yongji, Provincia de Jilin, China
Dirección de producción: No.88 Changchun Street, Zona de Desarrollo Económico de Yongji, Provincia de Jilin, China, Jilin; Edificio de la fábrica No. 1, No. 666, calle Changchun, Zona de Desarrollo Económico de Yongji, Jilin
Certificado de producción/negocio NO: Certificado de producción No.20150047 de la Administración de Instrumentos de Alimentos y Medicamentos de Jilin
Código Postal: 132299
Teléfono de servicio: 0432-65042829
Número de fax: 0432-64205500
Sitio web: www.realconlens.cn
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