Instrucciones para lentes de contacto blandos
Advertencia:El propósito de este manual es guiar al usuario sobre cómo usar y cuidar correctamente las lentes de contacto. Lea atentamente este manual y use lentes de contacto bajo la guía de un médico u optometrista profesional.
【Nombre del producto】 lente de contacto suave
【Número de modelo】Realcon Color 50
【Especificaciones】No
【Fecha de aprobación y revisión de las instrucciones】 12 de agosto de 2018 modificar6-7 de julio de 2022
【Versión No.】7
【Advertencia】
1. Este producto toca directamente la córnea, si no sigue el método de aplicación o las precauciones pertinentes, puede causar diversas enfermedades oculares, incluso ceguera. Antes de su uso, asegúrese de leer atentamente este manual, siga las órdenes del médico, use la lente de acuerdo con el método correcto de aplicación.
2. Recomendar decidir usar este producto después de la inspección y evaluación del oftalmólogo. Mientras usa este producto, necesita la adaptación de profesionales de la oftalmología y la optometría.
3. Si usa este producto, podría aumentar el riesgo de daño de la córnea y la conjuntiva, incluso causar enfermedades oculares como queratitis, queratohelcosis, etc. Por lo tanto, mientras existan fenómenos anormales como aumento de las secreciones oculares, enrojecimiento de los ojos, dolor de ojos, fotofobia, sensación anormal, lagrimeo, visión borrosa, etc., se debe dejar de usar inmediatamente e ir al hospital para recibir la inspección del oftalmólogo lo antes posible. El tratamiento tardío puede causar una discapacidad visual permanente.
4. Incluso si se usa correctamente este producto, debido a la existencia de diferencias individuales, puede producir cambios como la disminución de las células endoteliales corneales, formación de neovascularización corneal, etc.
5. El usuario debe seguir las instrucciones de los profesionales de la oftalmología y el manual de uso del producto, así como utilizar el producto para el cuidado de lentes de contacto blandos que ya ha obtenido el certificado de registro de dispositivo médico. Prohíbe el uso de otros sustitutos como solución de limpieza, jabón, etc. para limpiar la lente, y prohíbe el uso de otros sustitutos como el alcohol para esterilizar la lente.
6. Use estrictamente la lente de contacto de acuerdo con el "horario de uso". La lentilla diaria no se puede utilizar mientras se duerme. Los experimentos clínicos han demostrado que si se usan las lentes de contacto mientras se duerme, el riesgo de eventos adversos graves aumentará significativamente.
7. La primera vez que usa lentes de contacto debe ir al hospital para una revisión periódica después de usar lentes de contacto durante el primer día, la primera semana, el primer mes y el tercer mes. Después, aunque no haya molestias, se recomienda acudir al hospital para examinar los ojos periódicamente (o seguir las indicaciones del médico).
8. Esterilizado, antes de desprecintarlo, confirme que el paquete esté intacto. Si el paquete está dañado, no utilice este producto.
9. Este producto pertenece a un dispositivo médico, antes de comprarlo, confirme que la etiqueta del producto esté impresa con el número de registro del dispositivo médico.
10. Esta es una lente decorativa plana y no posee la función de corregir el error de refracción, pero tiene el mismo riesgo que la lente de la función de corrección. Por lo tanto, debe usarse con precaución.
11. Cámbiese las lentes todos los días. No lo reutilice, el uso repetido puede causar múltiples enfermedades oculares.
【Explicación especial】 Este producto es utilizado personalmente por el consumidor, espero que el consumidor consulte al vendedor antes de la compra y aprenda a usar el método de uso y lactancia.
【Rango de aplicación】 Este producto es para lentes de contacto de uso diario, que se usa para los que no tienen contraindicación para corregir la miopía. El producto se utiliza una sola vez.
【Tabú】
1. Si se le diagnostican múltiples enfermedades oculares, como inflamación ocular aguda o crónica, glaucoma, percepción corneal anormal, defectos epiteliales corneales, disminución de las células endoteliales corneales, xeroftalmia, etc., no puede usar lentes de contacto después de la estimación del oftalmólogo.
2. Si a uno se le diagnostica la enfermedad sistémica que probablemente influya en los ojos, no puede usar lentes de contacto según la estimación del oftalmólogo.
3. El que tiene antecedentes alérgicos a los lentes de contacto o antecedentes alérgicos a los productos para el cuidado de los lentes de contacto.
4. El entorno de vida o las condiciones de trabajo no son adecuadas para usar lentes suaves, por ejemplo, polvo, medicamentos, aerosoles (como laca para el cabello y productos químicos volátiles), suciedad que se impregna en el aire.
5. El que no puede usar la lente blanda de acuerdo con las solicitudes.
6. El que no puede inspeccionar los ojos regularmente.
7. Aquel cuya higiene personal no posea las condiciones sanitarias necesarias para el usuario de lentes de contacto.
【Notas】
1. Usar la lente de contacto todos los días para desarrollar un hábito, siempre tome y use la misma lente en caso de confusión, recomiende usar primero la lente derecha, luego la lente izquierda. Después de quitarse la lente, colóquela en el estuche indicativo correspondiente para lentes de contacto. Si está confundido y no puede distinguir la derecha de la izquierda, busque la ayuda del oftalmólogo o del profesional de la optometría. Si usa el reverso de lentes de contacto blandos, los ojos tendrán una incomodidad obvia y una sensación de pinchazo. Por lo general, use los siguientes métodos para diferenciar el lado positivo y negativo de las lentes de contacto (enfoque orientado hacia afuera). Coloque la lente de contacto en el dedo, si el interior del borde se parece al tazón (como en la siguiente foto 1), es el lado positivo; Si se despliega como el platillo (como en la siguiente foto 2), es el lado negativo.

 

2. Si usa la lente blanda por primera vez, es posible que tenga una ligera sensación de movimiento de la lente o molestias en las primeras una o dos semanas. Por lo general, podría desaparecer espontáneamente. Si la sensación anormal es relativamente evidente, o existen síntomas irritantes como visión borrosa, enrojecimiento de los ojos, fotofobia, lagrimeo, etc., se debe quitar inmediatamente la lente y buscar la causa. Las razones que pueden causar los problemas anteriores son que (1) el cristalino no se coloca en el medio de la córnea; (2) la lente está contaminada y dañada; (3) la lente derecha e izquierda están fuera de servicio; (4) Otras razones. Si los síntomas continúan, se debe acudir rápidamente al hospital para recibir la inspección del oftalmólogo.
3. Este producto prohíbe calentar o congelar.
4. Mientras usa la lente de contacto, si necesita usar el medicamento, especialmente gotas para los ojos, debe consultar a un médico.
5. Si uno está en embarazo, período de lactancia o recientemente planea quedar embarazada, debe consultar a un médico.
6. Si uno tiene antecedentes de uso de ortoqueratología corneal, consulte al médico antes de usar la lente de contacto blanda.
7. Al realizar actividades de buceo en el agua o bajo el agua, como bañarse, nadar y surfear con lentes blandos, la lente puede caerse. Mientras tanto, el riesgo de infección ocular puede aumentar. Por lo tanto, no recomiendo usar la lente.
8. No use la lente blanda durante la enfermedad, como resfriado, fiebre, fatiga excesiva, etc.
9. Maquíllate después de usar la lente, primero quítate la lente y luego quítate el maquillaje.
10. Si usa aerosol como laca para el cabello, perfume, etc. mientras usa lentes de contacto, tenga cuidado de usar y cerrar los ojos hasta que el humo desaparezca, escapando de la entrada a los ojos.
11. Conduzca el vehículo motorizado después de adaptarse completamente al uso de lentes de contacto.
12. No se debe compartir el uso de la lente de contacto con otras personas.
13. Coloque la lente de contacto lejos del lugar que el niño pueda tocar.
14. Si la lente de contacto se retira de los ojos, se expone al aire y se seca, se prohíbe reutilizar la lente.
15. Mientras use la lente de contacto, prohíba participar en deportes furiosos de colisión y antagonismo corporal.
【Horario de uso】
Esta lente es para lentes diarias. Al usar la lente por primera vez, los ojos pueden tener diferentes grados de sensibilidad anormal. Consulte la siguiente tabla 1 de horarios para usar la lente y puede hacer que los ojos se adapten gradualmente a la lente blanda.

Tabla 1 Calendario de uso
Empieza a usar lentes de contacto 1 2 3 4 5 6
Tiempo de uso (hora) 4 6 8 10 12 12
1. Respete el tiempo de uso. La primera vez que use o vuelva a usar después de dejar de usar, de usar 4 horas todos los días, agregue 2 horas todos los días. Está prohibido usar la lente mientras duerme.
2. El tiempo de uso más largo no debe pasar el tiempo más largo en la Tabla 1. El tiempo de uso varía con cada individuo, no use la lente con el tiempo.
3. Si usa la lente de forma interrumpida debido a que deja de usarla a la mitad, debe reajustarse de acuerdo con el tiempo de uso de la primera vez.
4. El período de cambio sugerido de la lente, consulte la Tabla 2. Durante la vida útil real, siga las indicaciones del médico.

【Estructura de rendimiento y constituyente】
La descripción del diseño de la lente de contacto: La técnica de fabricación de este producto es la técnica de mezcla de tornería y prensado de moldes. La superficie interna de la lente de contacto adopta el método de prensado de moldeo, mientras que la superficie externa de la lente de contacto adopta el método de tornería. El método de impresión es la impresión de recubrimiento interno y la técnica de teñido. La lente de contacto no es iónica.
Consulte la siguiente Tabla 2 con respecto a la información relevante de las lentes de contacto.

Tabla 2 Información relevante de la lente
 
Nombre del contenido Contenido o unidad
Material de la lente Se polimeriza a partir de HEMA, MMA, TEGDMA, NVP y AIBN, con la adición de colorantes
Tipo de solución de conservación Cloruro de sodio, ácido bórico, bórax, polivinilpirrolidona, hialuronato de sodio, agua pura
Rango de potencia (D) -0.25D ~ -10.00D, paso 0.25D
Índice de refracción 1.423
Contenido de agua 60F
Transmisividad óptica Bajo la condición de uso simulado, mida por separado la transmisividad de la luz bajo el iluminante estándar D65 y A, el resultado es todo ≥92%.
Resistente a los rayos UV No
Color (Monocromo) Negro, Marrón
(bicolor) azul, verde, morado, gris, marrón, negro, blanco, amarillo, rojo
(Tricolor) morado, verde, azul, gris, marrón
(cuatro colores) púrpura, verde, azul, gris, marrón, rojo, púrpura perla, verde perla, azul perla, marrón perla
(Siete colores) púrpura, verde, azul, gris, marrón, rosa, púrpura perla, verde perla, azul perla, verde púrpura perla
Curva base (mm) de 8,00 a 9,00 mm, paso de 0,1 mm
Diámetro (mm) de 13,00 a 14,50 mm, paso de 0,10 mm
Espesor central Consulte la tabla 2 continuar
DK 12.75×
DK/t 12.38×; (-3.00D)
Método de desgaste tipo de uso diario, el tiempo de uso más largo cada día no debe ser más de 12 horas
Período de cambio sugerido El período de cambio más largo es de medio año.
Método de esterilización Esterilización por calor húmedo con vapor
Fecha de producción Consulte la etiqueta
Fecha de caducidad 5 años
IMaterial de embalaje inicial Embalaje del vial: vial + tapón de goma + tapa, copa de PP: caja de polipropileno + papel de papel de aluminio
Condiciones de almacenamiento La lente de contacto debe almacenarse a 4 °C ~ 27 °C y almacenarse en una habitación seca, fresca y no corrosiva.

Tabla 2 Tabla de potencia continua y espesor central
Rango de potencia (D) Espesor central (mm) Rango de potencia (D) Espesor central (mm)
-0.25 0.13 De -5.00 a -5.75 0.09
De -0,50 a -1,75 0.12 De -6.00 a -6.50 0.08
De -2.00 a -3.75 0.11 De -6.75 a -15.00 0.07
De -4.00 a -4.75 0.10    

【Principio de funcionamiento o mecanismo de acción】
La lente de contacto blanda se utiliza principalmente para corregir el dispositivo médico de varios errores de refracción de los ojos. Sobre estos errores de refracción, los rayos de luz no pueden enfocarse correctamente en la retina, lo que resulta en una visión borrosa. Mientras que la lente se coloca en la córnea, como el elemento óptico frente a los ojos, con la combinación de función óptica, el rayo de luz se enfocará adecuadamente en la retina, brindando una visión clara.
【Componentes internos del paquete】
Paquete de viales, de una sola pieza. El paquete pequeño es un embalaje de vial, el paquete mediano es de espuma, el paquete externo es una caja de cartón corrugado.
Blíster, una sola pieza. El paquete pequeño es una caja de polipropileno, el paquete mediano es de espuma, el paquete externo es una caja de cartón corrugado.
【Precauciones de uso de la solución de cuidado】
Este producto puede usar las lentes blandas actualmente permitidas que se pueden enumerar que se aplican a la solución de cuidado y los productos relacionados con la combinación. Consulte el manual del producto relacionado o consulte al oftalmólogo o a los profesionales de oftalmología y optometría correspondientes para obtener más detalles.
Y presta atención a los siguientes contenidos:
1. Úselo estrictamente de acuerdo con el manual de diferentes tipos de soluciones de cuidado, no debe hacer el orden de uso al revés y no debe mezclar ni reemplazar diferentes soluciones de cuidado.
2. La solución de cuidado debe usarse dentro de la fecha de caducidad de la vida útil y de apertura de la botella, y debe abandonarse después de la caducidad.
3. Prohíbe que la suciedad del exterior toque el cuello de botella, como el dedo, la lente o el estuche de la lente, etc. Después de abrir la tapa de la botella, la abertura interna de la tapa de la botella debe colocarse hacia arriba.
4. Almacenar a la temperatura normal, protegido de la luz y la sequedad
5. Si la solución de cuidado tiene la opacificación durante el uso normal, o molestias en los ojos en el proceso de uso, como ojos rojos, lágrimas derramadas, etc., entonces debe dejar de usarse inmediatamente y consultar al médico.
6. Debe abandonar y prohibir el uso repetitivo de la solución de cuidado que ya ha tocado la lente de contacto.
【Método de desgaste y eliminación de lentes】
1. Nota:
(1) No amase ni frote la lente de contacto con un esfuerzo excesivo, en caso de dañar la lente
(2) Debe limpiar, eliminar proteínas, lavar, esterilizar, almacenar y usar la lente estrictamente de acuerdo con el procedimiento y los requisitos prescritos, y no puede reemplazarse entre varios pasos.
(3) Antes de usar la lente, debe usar una solución de cuidado especializada que posea una función de desinfección para remojar. El horario de remojo consulte las regulaciones del manual de soluciones de cuidado en detalle.
(4) Si la lente se conserva y no se usa durante una semana, es necesario volver a limpiar y esterilizar la lente antes de usar la lente.
2. Etapa de preparación
(1) Uno debe recibir la orientación específica del profesional sobre el método de uso.
(2) Cada vez que antes de tocar la lente, uno debe lavarse las manos completamente con jabón suave y agua corriente.
(3) Mantenga la uña corta, ordenada y recortada. Prohíba hacer que la uña toque la lente durante el proceso de usar, sacar y amamantar la lente blanda.
(4) Amamantar o llevar la lente sobre el escritorio limpio y liso, en caso de caerse al suelo o perderse.
(5) Usar la lente de contacto todos los días para desarrollar un hábito, siempre tome y use la misma lente en caso de confusión, recomiende usar primero la lente derecha y luego la lente izquierda.
(6) Desarrolle un hábito, cada vez que antes de usar la lente, es necesario verificar si la apariencia de la lente cumple con el requisito, confirmar que esté húmeda y limpia. No se debe usar si la lente de contacto tiene condiciones anormales de apariencia como manchas, impurezas residuales, burbujas, grietas, daños, etc., no debe usarse.
3. Procedimiento de uso de lentes
(1) Antes de usar la lente de contacto, mantenga las manos limpias y secas, y coloque la inclinación negativa de la lente hacia arriba y colóquela sobre la punta del dedo.
(2) Confirme el lado positivo y negativo
(3) Boca abajo y mira por el espejo en el escritorio
(4) Use el dedo índice o el dedo medio para presionar el borde del párpado superior de los ojos que lo usan, abra el párpado completamente hacia arriba y presione el arco superciliar como fijación. Con las otras manos para presionar el borde del párpado inferior de los ojos que llevas puesto, abre el párpado completamente hacia abajo.
(5) Coloque suavemente la lente en el centro de la córnea expuesta (globo ocular negro) de los ojos que lo usan
(6) Guiñe suavemente varias veces y use el pañuelo de papel para limpiar el líquido desbordado. De acuerdo con el método anterior, en la secuencia de primero a la derecha y luego a la izquierda, use la lente de contacto. Durante el proceso de uso de la lente, si la lente se desplaza por los ojos o se cae sobre el escritorio, primero debe reutilizar la solución de cuidado para limpiar y desinfectar, y luego volver a usar la lente.
4. Procedimiento de extracción de lentes:
(1) De acuerdo con los requisitos de la 2ª etapa de preparación, estar listo para usar;
(2) Al igual que el método mientras usa la lente de contacto, abra completamente el párpado de los ojos de la lente de uso;
(3) Use la pulpa del dedo pulgar e índice para pellizcar ligeramente la parte inferior de la lente y quitarla suavemente
【Cuidado y almacenamiento de lentes】
1. Inyecte por adelantado una solución de cuidado de 2/3 de capacidad que posea desinfectante y función almacenada en el estuche de la lente.
2. Coloque la lente extraída en el corazón de la palma de la mano, gotee 2 ~ 3 gotas de la solución de cuidado recomendada con desinfectante y función almacenada.
3. Use el dedo índice para frotar suavemente 20 veces el anverso y el reverso de la lente.
4. Utilice la solución de cuidado recomendada con función de lavado para lavar completamente la lente. Durante el proceso de lavado, debe evitarse el contacto entre el cuello de botella de la solución de cuidado y la lente blanda.
5. Coloque respectivamente la lente lavada en cada estuche de lentes. Con respecto al tiempo de remojo de la solución de cuidado con función desinfectante, consulte las regulaciones del manual de productos de cuidado.
6. Si bien la lente no se usa durante mucho tiempo, estrictamente debe limpiarse, lavarse, desinfectarse y almacenarse en la solución de cuidado con la función guardada. Cada 7 días debe cambiar la solución madre. Antes de volver a usarla, es necesario limpiarla, lavarla, remojarla y desinfectarla por completo. En lo que respecta al tiempo de remojo, consulte las regulaciones del manual de productos de cuidado.
7. Limpieza, desproteinización, lavado y desinfección, cada paso no debe reemplazarse entre sí.
8. Las soluciones enzimáticas de desproteinización pueden ayudar a eliminar el depósito de proteínas en el cristalino. La solución de cuidado multifuncional con la función de desproteinización no puede reemplazar las soluciones de enzimas de desproteinización. El uso de soluciones enzimáticas de desproteinización no puede reemplazar la limpieza y desinfección convencional. En promedio, recomienda usar las soluciones de enzimas de desproteinización para desechar el cristalino cada 7 días. Se debe realizar cuidadosamente la operación de acuerdo con el manual de soluciones enzimáticas de desproteinización.
【Limpieza de la carcasa de la lente】
1. El estuche de la lente es la fuente importante de contaminación microbiana. Para prevenir la infección ocular, el estuche de la lente debe limpiarse, lavarse y secarse al aire después del uso diario.
2. Cada semana, use un cepillo especial limpio y agua purificada para lavar y limpiar, escaldar y secar al aire el interior y el exterior del estuche de la lente, y mantenga el saneamiento y la higiene del estuche de la lente.
3. Cambie regularmente el estuche de la lente de acuerdo con el tiempo recomendado por el fabricante del estuche de la lente o los profesionales de oftalmología y optometría.
【Respuesta de emergencia】
1. Si la lente está adherida (deja de moverse) o no se puede quitar, se deben gotear directamente varias gotas del líquido lubricante recomendado en los ojos. Espere hasta que la lente pueda moverse libremente sobre la superficie de los ojos, luego se debe sacar la lente. Si aún así no se puede sacar la lente, se debe ir inmediatamente al hospital para recibir tratamiento.
2. Si cualquier tipo de sustancias químicas (como productos para el hogar, todo tipo de soluciones, productos químicos de laboratorio, etc.) se salpican en los ojos, se debe usar mucha agua corriente para lavar los ojos, quitarse la lente e ir inmediatamente al hospital para recibir tratamiento.
3. Si el polvo y las partículas del entorno externo entran en los ojos, pueden causar molestias en los ojos. En este momento, no se deben frotar los ojos, se puede dejar caer líquido lubricante y, después de quitarse la lente, se debe limpiar completamente la lente. Si la sensación de incomodidad continúa, se debe ir inmediatamente al hospital para recibir tratamiento.
4. Si la lente se transloca durante el proceso de uso de la lente, se puede buscar la lente movida mirándose en el espejo. En primer lugar, mire la dirección inversa de la ubicación de la lente, use los dedos para fijar el párpado al lado de la lente e indirectamente fije el suelo, pero no presione la lente movida. Mire lentamente la dirección de la lente. De esta manera, el cristalino movido puede volver al centro de la córnea. Si el método anterior no puede hacer que la lente vuelva a su lugar original, se puede quitar la lente y volver a usar la lente.
【Condición de almacenamiento y período de validez】
Las condiciones de almacenamiento de las lentes de contacto y la fecha de caducidad a partir de la fecha de fabricación, consulte la tabla 2. Número de lote, fecha y fecha de caducidad, consulte las etiquetas.
Use la lente de contacto antes de la fecha indicada en el paquete estéril (o estuche externo).
【Explicación de gráficos y símbolos】
Símbolo: el siguiente símbolo puede aparecer en la etiqueta del volumen o en el paquete externo

 


Nombre de empresa: JILIN Realcon Optical Technology Co., Ltd
Dirección: No.88 Changchun Street, Zona de Desarrollo Económico de Yongji, Provincia de Jilin, China
Dirección de producción: No.88 Changchun Street, Zona de Desarrollo Económico de Yongji, Provincia de Jilin, China, Jilin; Edificio de la fábrica n.º 1, n.º 666, calle Changchun, zona de desarrollo económico de Yongji, Jilin
Certificado de producción/negocio NO: Certificado de producción No.20150047 de la Administración de Instrumentos de Alimentos y Medicamentos de Jilin
Código Postal: 132299
Teléfono de servicio: 0432-65042829
Número de fax: 0432-64205500
Sitio web: www.realconlens.cn


Nombre de empresa: JILIN Realcon Optical Technology Co., Ltd
Dirección: No.88 Changchun Street, Zona de Desarrollo Económico de Yongji, Provincia de Jilin, China
Dirección de producción: No.88 Changchun Street, Zona de Desarrollo Económico de Yongji, Provincia de Jilin, China, Jilin; Edificio de la fábrica n.º 1, n.º 666, calle Changchun, zona de desarrollo económico de Yongji, Jilin
Certificado de producción/negocio NO: Certificado de producción No.20150047 de la Administración de Instrumentos de Alimentos y Medicamentos de Jilin
Código Postal: 132299
Teléfono de servicio: 0432-65042829
Número de fax: 0432-64205500
Sitio web: www.realconlens.cn